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本周,有不少热点值得关注。审评审批方面,多个药物获批。最值得关注的就是,恒瑞两款创新药获批上市,分别是盐酸伊立替康脂质体注射液和恒格列净二甲双胍缓释片。研发方面,先声药业VEGF单抗治疗铂耐药卵巢癌Ⅲ期研究成功。交易及投融资方面关于维基体育官方,安锐生物就CDK2抑制WJ维基体育WJ维基体育app免费下载app免费下载剂等达成license-out合作,总交易额超10亿美元。
本周盘点包括审评审批、研发、交易及投融资3大板块,统计时间为12.25-12.29,包含20条信息。
本周,热点不少,特别是交易及投融资方面,进展颇多。先来看审评审批方面,国内最值得关注的就是德国默克MET抑制剂特泊替尼国内获批上市,国外就是,诺华用于治疗PNH的iptacopan获批上市。研发方面,有两个药临床效果不达预期,将终止临床试验,分别WJ维基体育app免费下载是默克的evobrutinib以及默沙东的帕博利珠单抗。
本周,热点颇多。审评审批方面,国内外最值得关注的有三个重要进展,分别是,伯瑞替尼肠溶胶囊国内附条件批准上市、全球首 款CRISPR基因编辑疗法英国获批以及亿帆医药艾贝格司亭α在美国获批上市。除此之外,华东医药全球首 创新药利纳西普申报上市。
本周,热点颇多。审评审批方面,有好几个进展值得关注。首先是,罗氏格菲妥单抗获批上市,成为国内获批的首 款CD3/CD20双抗;其次是,合源生物纳基奥仑赛获批上市,成为国内首 款用于治疗r/r B-ALL的CAR-T疗法;最后是和黄医药呋喹替尼获FDA批准上市,成为美国首 个且唯一获批用于治疗经治转移性结直肠癌的针对全部三种VEGF受体的高选择性抑制剂。
本周,审评审批方面,很值得关注的就是,强生长效HIV-1疗法国内获批上市以及礼来IL-23单抗Mirikizumab获FDA批准上市;研发方面,迪哲医药公布了舒沃替尼最新数据,ORR达78.6%,中位PFS为12.4个月;交易及投融资方面,复宏汉霖PD-1抗体欧洲、印度权益授权给Intas,4200万欧元预付款。
本周盘点包括审评审批、研发、交易及投融资和上市4大板块,统计时间为9.25-9.28,包含20条信息。
本周,不管是国内还是国外,并没有什么重磅药获批的消息,但是几个药的申报上市值得关注。审评审批方面,最值得关注的就是,迪哲全球首 款高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼新药申报上市,还有,石药集团伊立替康脂质体获批上市,拿下首仿。研发方面,正大天晴启动国内首 个泛PPAR激动剂NASH Ⅲ期临床。