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17日,先声药业宣布任命周高波为首席投资官,负责公司创新药投资和合作业务的拓展、新投资平台建设以及战略规划与实践,当日正式上任。(新浪医药新闻)
17日,凯赛生物发布公告称,董事会同意聘任杨晨为公司副总裁,任期自本次董事会审议通过之日起至第一届董事会任期届满之日止。(企业公告)
17日,东北制药发布公告称,因工作调整周凯申请辞去公司财务总监职务。本次调整后,周凯在公司继续担任总经理职务。同时,董事会同意聘任许磊担任公司财务总监,任期与第九届董事会期限相同。(企业公告)
18日维基体育首页,费森尤斯卡比管委会首席商务官MarcCROUTON和亚太区执行副总裁Ulf JASSON向员工宣布一项人事任命,自2022年2月1日起,由费森尤斯卡比中国执行副总裁、费森尤斯卡比华瑞制药总经理庄文雁,暂时领导费卡中国业务。(医药代表)
近日,瓴路药业宣布任命联合创始人张晓雷为全职首席执行官,张晓雷自2021年5月起担任瓴路临任首席执行官;此外,瓴路还任命Alnylam前创始人兼首席执行官John Maraganore博士和百济神州联合创始人兼前总裁Peter Ho博士为公司的战略顾问。(新浪医药新闻)
19日获悉,Hal Barron将于8月正式卸任葛兰素史克首席科学官职务,领导湾区初创公司Altos Labs。Barron将继续担任葛兰素史克董事会成员,为公司的研发计划提供指导。前辉瑞高管Tony Wood届时将接任CSO一职。(新浪医药新闻)
国家药监局发布《以医疗器械作用为主的药械组合产品注册审查指导原则》《以医疗器械作用为主的药械组合产品中药物定性定量及体外释放研究注册审查指导原则》。(GBIHealth)
日前,湖南省医保局发布通知,对同一挂网目录内挂网价格差异较大、维基体育首页价质明显不相符、相互投诉较多、被实名举报价格虚高的10个药品进行价格纠偏及限价挂网。(湖南省医保局)
美国制药巨头默沙东近日宣布,其在亚洲进行的可瑞达(帕博利珠单抗)作为单药用于此前接受过索拉非尼(拜耳的多吉美)治疗的晚期肝细胞癌(HCC)的III期临床试验KEYNOTE-394获得了积极的最终结果。可瑞达因此成为首个作为单一疗法为患者带来总体生存获益的PD-1抑制剂。(GBIHealth)
浙江华海药业股份有限公司发布公告称,旗下子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司提交的HB0036注射液临床试验申请获FDA批准。HB0036是一种靶向程序性死亡受体配体1(PD-L1)和T细胞免疫球蛋白和ITIM结构域(TIGIT)的双特异性抗体,能同时高特异性的与PD-L1和TIGIT这两个靶点结合、阻断二者介导的免疫抑制,重新激活免疫系统对肿瘤细胞的杀伤,最终实现协同抗肿瘤作用。(GBIHealth)
贝达药业股份有限公司发布公告称,旗下1类新药BPI-371153胶囊临床试验申请已获国家药监局批准,拟用于治疗晚期或转移性实体瘤,或复发/难治性淋巴瘤。(GBIHealth)
19日维基体育首页,九安医疗发布公告称,预计2021年盈利9亿元-12亿元,比上年同期增长271.40%-395.19%。对于业绩增长原因,九安医疗表示,2021年度继续受全球新冠疫情影响,其新冠检测产品在美国市场销售业绩大幅度增长,促使2021年度经营业绩大幅度增长。(企业公告)
日前,葛兰素史克确认已拒绝联合利华主动提出的三项有条件且不具约束力的、针对GSK消费者保健业务的收购提议,维基体育首页这也意味着联合利华收购葛兰素史克消费医疗保健业务正式宣告失败。维基体育首页(新浪医药新闻)
去年11月,美国FDA向湖北康正药业有限公司发出了警告信。在此之前,FDA于6月份对该公司位于湖北省安陆市的工厂进行了为期9天以上的检查,发现该工厂“严重违反了成品药品现行良好生产规范(CGMP) 规定”。根据 FDA 警告信,康正药业回复了该机构的初始信函,称该产品实际上是一种非无菌滴鼻剂,因此不需要无菌生产。然而,FDA 指出该产品实际上被标记为眼科产品,并包含适用于眼睛的说明,因此应作为无菌产品生产。(GBIHealth)
迈威(上海)生物科技股份有限公司(迈威生物,688062.SH)正式在上海证券交易所科创板挂牌交易,发行价为34.80元/股,迈威生物本次发行9990万股人民币普通股,实际募集资金34.77亿。募集资金将用于年产1000kg抗体产业化建设项目、抗体药物研发项目、补充流动资金。(GBIHealth)