维基体育首页维基体育首页维基体育首页每周大事｜丁伟波就任Oculis全球COO；君实与AZ终止合作；恒瑞新药上市

　　3日晚间，甘李药业宣布，任命Mike Hu博士为甘李美国CEO、总经理，领导和负责甘李药业全球临床开发与美国子公司管理等工作。（新浪医药新闻）

　　3日，华海药业发布公告称，董事会于近日收到公司副总裁王杰的离职文件，自收到离职文件起WJ维基体育app免费下载，王杰不再担任公司任何职务。（企业公告）

　　3日，博奥信生物宣布，叶信良将出任公司首席战略官兼中国区商务拓展负责人，全面负责博奥信的企业战略规划、中国区商务拓展、融资等工作，并向公司创始人、董事长兼首席执行官陈明久博士直接汇报。（新浪医药新闻）

　　4日，勤浩医药宣布正式任命Jie Jack Li （李杰）博士为公司首席科学官，全面负责公司的全球新药早期研发工作。（新浪医药新闻）

　　4日，艾博生物宣布，任命袁纪军博士为公司肿瘤领域研发负责人、执行副总裁，负责领导公司肿瘤管线的研究工作。（新浪医药新闻）

　　4日，科望医药宣布任命John Craighead担任公司首席财务官，全面领导公司财务及企业发展战略，该任命即日起正式生效。（新浪医药新闻）

　　4日晚间，华熙生物发布公告称，李慧良其因个人原因辞去公司副总经理、首席技术官职务，不再作为核心技术人员，辞职后其在公司及子公司将不再担任任何职务。（企业公告）

　　Oculis宣布委任丁伟波为全球首席营运官（COO）兼中国区总经理，领导Oculis全球运营和在中国的业务发展，自2022年2月1日起生效。加入Oculis后，他将常驻Oculis香港办事处。Oculis是一家处于临床后期的初创生物医药公司，专注于眼科治疗领域，致力于开发新型眼科制剂。（GBIHealth）

　　5日，罗欣药业董事长兼CEO刘振腾、执行副总裁兼首席运营官董莉君向员工宣布，自2022年1月4日起，王东就任罗欣健康首席执行官，负责罗欣健康的策略规划和管理；同时兼任罗欣药业直营业务商务高级副总裁，全面负责罗欣药业直营业务管理事宜。（医药代表）

　　6日，步长制药发布公告称，刘鲁湘由于个人原因申请辞去公司副总裁职务，辞职后将不在公司担任任何职务。（企业公告）

　　近日，北京市医保局、天津市医保局、河北省医保局发布《2021年京津冀药品联合带量采购工作实施方案》的通知。京津冀药品联合带量采购分为两种采购形式——制定《带量联动药品目录》和《短缺药品订单式采购目录》两个目录，采取带量联动和短缺药品订单式采购两种方式。（北京市医保局、天津市医保局、河北省医保局）

　　国家药监局发布《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》，指出《“十三五”国家药品安全规划》发展目标和各项任务顺利完成，并对未来5年和2035远景做出规划。“十四五”期间，药监局将支持产业高质量发展的监管环境更加优化。审评审批制度改革持续深化，批准一批临床急需的创新药，加快有临床价值的创新药上市，促进公众健康。创新产品评价能力明显提升，在中国申请的全球创新药、创新医疗器械尽快在境内上市。（GBIHealth）

　　为深化医疗器械审评审批制度改革，进一步指导第一类医疗器械备案工作，助推医疗器械产业高质量发展，国家药品监督管理局组织开展了《第一类医疗器械产品目录》修订工作，于2021年12月30日发布，该目录自2022年1月1日起施行。（GBIHealth）

　　近日，恒瑞医药的1类新药脯氨酸恒格列净片正式获批上市，这也是目前获批的首个国产创新SGLT2抑制剂。此次脯氨酸恒格列净片获批适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。（新浪医药新闻）

　　CDE最新公示显示，百济神州旗下BTK抑制剂BGB-3111（泽布替尼）胶囊拟纳入突破性疗法，拟定适应证为成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。（GBIHealth）

　　5日，NMPA官网最新公示，荣昌生物的注射用维迪西妥单抗的新适应症上市申请获得批准。根据优先审评公示信息，注射用维迪西妥单抗本次获批治疗特定的尿路上皮癌患者。（NMPA）

　　4日晚间，君实生物发布公告称，公司终止与阿斯利康制药推广合作，收回原协议约定的特瑞普利单抗注射液推广权。据了解，2021年2月28日，君实生物与阿斯利康制药签署了《独家推广协议》，上市公司授予阿斯利康制药特瑞普利单抗注射液在中国大陆地区后续获批上市的泌尿肿瘤领域适应症的独家推广权，以及所有获批适应症在非核心城市区域的独家推广权。（企业公告）

　　曙方医药与瑞士Santhera制药宣布就罕见病新药Vamorolone达成独家授权协议，曙方医药获得在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和中国台湾）开发和商业化Vamorolone用于杜氏肌营养不良（DMD）及其他罕见病适应证的独家权益。协议总金额达1.24亿美元。根据协议，曙方医药将支付千万美元级别的首付款及美国注册申报相关里程碑款项，总计2000万美元。曙方医药还将支付两位数百分比的特许权使用费。（GBIHealth）