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药闻医讯│NMPA:药品网络交易第三方平台检查指南发布WJ维基体育app免费下载
发布时间:2024-01-08
 NMPA:药品网络交易第三方平台检查指南发布;药典委:6个进口药材标准公示;体内制造CAR-T!艾伯维达成超14亿美元合作……  1月5日,为指导药品监督管理部门开展药品网络交易第三方平台检查工作,国家药监局组织制定了《药品网络交易第三方平台检查指南(试行)》,检查指南适用于指导药品监督管理部门对提供第三方平台服务的企业开展监督检查工作。有关检查组织实施、检查机构和人员、检查程序、常规检查、有

  NMPA:药品网络交易第三方平台检查指南发布;药典委:6个进口药材标准公示;体内制造CAR-T!艾伯维达成超14亿美元合作……

  1月5日,为指导药品监督管理部门开展药品网络交易第三方平台检查工作,国家药监局组织制定了《药品网络交易第三方平台检查指南(试行)》,检查指南适用于指导药品监督管理部门对提供第三方平台服务的企业开展监督检查工作。有关检查组织实施、检查机构和人员、检查程序、常规检查、有因检查、检查与稽查的衔接、跨区域检查协作、检查结果的处理等工作,按照《药品检查管理办法(试行)》等有关要求执行。(蒲公英Ouryao)

  近日,国家药典委发布通知,为确保标准的科学性、合理性和适用性拟修订砂仁、没食子、沉香、藤黄、肉桂和方儿茶进口药材标准,公示期为期三个月。(蒲公英Ouryao)

  1月5日,诺华宣布收购信瑞诺医药,进一步加强在肾病领域的布局。收购完成后,信瑞诺将整体并入诺华中国。(医药笔记)

  1月4日,马萨诸塞州剑桥,专注于识别和靶向癌症和其他疾病中高度动态、难以成药靶点的生物技术公司MOMA Therapeutics宣布与罗氏达成战略合作和许可协议。该合作为罗氏提供了MOMA专有知识库(KnowledgeBase)平台,用于识别参与促进癌症细胞生长和存活的一定数量的新药靶点WJ维基体育app免费下载。这是罗氏在2024年1月份达成的第三个交易。(Medaverse)

  1月5日,拜耳(Bayer)公司及其全资子公司Asklepios BioPharmaceutical(AskBio)宣布,治疗帕金森病(PD)的在研基因疗法AB-1005(AAV2-GDNF)在1b期临床试验中达到主要终点,在11名接受治疗的患者中表现出良好的安全性。基于这一结果,两家公司计划在2024年上半年启动II期临床试验。(pipelinereview)

  1月5日,三生制药旗下浙江万晟药业有限公司向国家药品监督管理局(NMPA)提交的蔓迪(5%米诺地尔)泡沫剂作为非处方药用于治疗男性脱发和斑秃的上市申请已获得批准。(医药魔方)

  默沙东启动TROP2 ADC、BTK抑制剂等4款新药多项关键III期临床WJ维基体育app免费下载WJ维基体育app免费下载